Regenexx骨科再生醫學常見Q&A

Ｑ：Regenexx在做這些療程有多久的時間了？
Ａ：最初從2005年到2007年我們在美國羅拉多州進行了臨床試驗，這是美國第一個骨科自體骨髓治療療程。從那時起，Regenexx比全世界其他診所或醫療團體執行了更多的骨科自體骨髓治療療程。目前Regenexx在美國及其他國家分部進行的當天骨科自體骨髓治療療程(Same Day procedure)是在2010年制定的，並從那時起不斷改進。

Ｑ：Regenexx骨科自體骨髓治療療程與其他診所有所不同？
Ａ：我們是在2005年開始提供骨科自體骨髓治療，這種細胞治療是美國人體試驗委員會批准的醫學研究的一部分，而我們是世界上少數專精於使用骨科自體骨髓治療骨科問題的診所之一。我們自2007年正式開始以骨科自體骨髓治療病人，一直持續到今天還在進行中。現在其他的診所才正開始提供以細胞為主的治療，大部分是整形外科和美容醫學，還有一些診所剛剛開始嘗試骨科的治療。我們樂見細胞醫學的發展，我們也知道我們是這方面的世界領導者。作為領導者，我們在為患者提供的所有細胞為主的療程中為自己樹立了更高的標準。

Ｑ：美國食品及藥物管理局(FDA)是否批准 (approve) Regenexx療程在美國執行？
Ａ：美國食品及藥物管理局不會“approve”或“not approve”醫療程序（例如膽囊切除手術）。 Regenexx 本身就是一個醫療程序，在美國執行Regenexx療程符合CFR 21第1271部分，屬於1271.15（b）中討論的相同手術豁免。也就是說所有在美國進行的Regenexx自體骨髓和血小板療程都是符合(compliant) FDA CFR 21第1271部分的規定。

Ｑ：自體骨髓療程是否與血小板血漿(PRP)治療相同？
Ａ：否。血小板血漿(PRP)只是濃縮血液中的血小板，PRP僅富含多種修復因子，只能說是ㄧ種修復因子療法，但它的確是自體骨髓療程中的重要份子。但是目前市面上絕大多數的PRP 都是用一台簡單的離心機製造出來，血小板的倍數通常為2至5倍；Regenexx發展出超濃縮血小板血漿(Super concentrated platelet，簡稱SCP)，它是採用實驗室的方式製造，可以製造出10倍、20倍甚是30或40倍的PRP，這種高倍數的PRP 通常是使用在退化性關節炎，較嚴重的運動傷害以及脊椎關節及椎間盤的注射，這幾種情況通常對低倍數的PRP 反應不佳。

Ｑ：關於骨髓抽吸，我應該知道什麼？
Ａ：患者經常將骨髓穿刺抽吸與更痛的骨髓切片混淆在一起，我們只執行侵入性較小及和較舒適的骨髓抽吸。這是一個短時間的（20到40分鐘）處置，局部皮膚和組織麻醉，並用針來抽取包含幹細胞骨髓血液。由於抽取點的廣泛局部麻醉，絕大部分的病人都沒有任何不舒服。為了更明確的了解我們的患者如何看待骨髓抽吸，我們對44名連續抽血的患者（主要是2009年1-2月）進行了問卷調查，86％的人表示他們沒有任何輕微的不適，88％的人表示，這個過程沒有他們認為的那麼不舒服，88％的人還表示，他們會毫不猶豫地再次接受骨髓抽吸。

Ｑ：脂肪抽吸是否比骨髓抽吸更安全嗎？
Ａ：否。分析已發表的眾多研究論文後，顯示脂肪抽吸比骨髓抽吸風險更高。

Ｑ：血液抽取的目的
Ａ：許多患者詢問為什麼我們需要抽血及抽多少血？血液從手臂的靜脈抽取，根據療程類型和體重不同，抽出的量可能會有很大差異。我們也會為我們的自體骨髓療程方案的後注射療程抽血，抽血的目的是要得到存在您的血小板中的生長因子，這些修復因子可以協助細胞發揮更好的修復功能。

Ｑ：如果我有嚴重的退化性關節炎，自體骨髓注射會重新長回我的軟骨嗎？
Ａ：不一定。雖然在輕度和中度關節炎中，我們已經可以在磁振造影檢查看到軟骨生長的證據，但是在嚴重的關節炎，我們通常不會看到軟骨生長。但是即使看不到明顯軟骨生長，病人在臨床症狀上仍然可能有很大的改善，這種情況很常見，真正的機轉並不清楚，我們認為有可能是細胞改變了關節內細胞激素(cytokine)的代謝，另一個較新的可能機轉是細胞藉由粒腺體的轉移來活化殘餘的軟骨細胞。

Ｑ：如果我不能期望從自體骨髓治療嚴重退化性關節炎而得到一個新膝關節，臨床症狀的改善是如何達成的？
Ａ：已經有許多機制被提出，包括長期阻斷破壞關節的細胞，拯救修復關節的細胞，以及替換失能的維持關節的原始細胞。

Ｑ：成人自體骨髓再植入能否導致癌症？
Ａ：成人自體骨髓的基礎科學研究顯示，如果短期細胞培養，沒有細胞癌變的風險。我們已經發表了世界上最大研究成人自體骨髓使用患者的安全性和併發症追踪，這項研究沒有顯示任何與自體骨髓相關的嚴重併發症，也沒有顯示任何患者發生與自體骨髓相關的癌症。

Ｑ：骨髓間質細胞是否會停留在注射部位？ 它們有游走全身的風險嗎？
Ａ：在多個研究中，骨髓間質細胞的確僅停留在注射的部位。它們不像其他類型的成體自體骨髓會在血流中循環，它們主要存在於其所治療的組織中。

Ｑ：你們有沒有統計病人的結果或成功率？
Ａ：我們的確有，我們長期收集並追蹤病人的治療結果，我們定期公開公佈結果。要查看這些數據，請造訪我們的網頁(https://www.regenexx.com/outcomes/)

Ｑ：你們Regenexx 是否有發表任何的研究論文？
Ａ：截至2017年7月1日為止，全世界發表的骨科自體骨髓治療相關論文中，有約50%是Regenexx 發表的。

Ｑ：我的年齡是否治療結果會有所差別？
Ａ：我們基於研究顯示，對於自體骨髓療程，年齡較大並不會對結果產生不利影響。

Ｑ：多個區域治療 – 我可以一次治療一個以上的區域嗎？
Ａ：這個問題的答案是因人而異，通常是根據醫生的建議而非僅是病人的要求。Regenexx治療療程與所有其他自體骨髓療法有許多的不同，其中有一項就是我們確切知道我們注射的劑量，也就是您的骨髓間質細胞數目，如果數目夠多，是可以考慮多個區域同時治療。

Ｑ：療程會遇到什麼併發症？
Ａ：使用美國衛生及公共服務部人類研究保護辦公室指南進行併發症報告，迄今為止我們的併發症一直處於輕度至中度範疇，並且很少見。我們已經發表了世界上規模最大的成人自體骨髓療法使用患者之安全性和併發症追踪研究，這項研究沒有顯示任何與自體骨髓相關的嚴重併發症，也沒有顯示任何患者發生與自體骨髓相關的癌症。此外，我們最新的安全性研究論文通過在著名的醫學雜誌” Osteoarthritis and Cartilage” 中發表的統合分析,而且是被評為最好的。

Ｑ：你怎麼知道把細胞放在哪裡？
Ａ：我們使用及時的X光射線透視及肌肉骨骼超音波，將細胞精準地注射在需要的位置。

Ｑ：我什麼時候可以期待感覺更好？
Ａ：治療結果應在1-3個月內變得明顯，但有時可能需要6-9個月。

Ｑ：我需要待多久來接受療程？
Ａ：整個自體骨髓療程依醫生的建議將需要2-8天。 任何療程完成的當日，您都可以直接離開出診所。如果只是接受血小板的治療（超濃縮血小板血漿，血小板裂解液），您將只需要一個上午的時間。

Ｑ：X光射線與磁振造影檢查
Ａ：由於X光射線只能顯示骨骼的狀況，而不是軟組織，醫生需要磁振造影檢查來準確評估整個區域的狀況。如果病人不能進行磁振造影檢查，可以接受電腦斷層或關節攝影檢查。醫生將需要最近的磁振造影和X光檢查。

Ｑ：保險給付是否涵蓋 Regenexx再生醫學治療療程？
Ａ：再生醫學目前仍然是很新的治療方式，即使是在美國不論是公共保險或是私人保險都沒有納入給付，不過在台灣可能得諮詢您的保險業務員。

Ｑ：價格/費用：Regenexx療程的費用是多少？
Ａ：治療費用和疾病嚴重程度有關，療程方案會因人而異，並且每個人都有獨特的治療條件，療程的價格在不同患者之間會有差異。

Ｑ：我需要有人開車接送嗎？
Ａ：我們所有的病患都可以走出診所。不過，有人開車接送去接受醫療療程絕不是一個壞主意。 有時可能會使用局部神經阻斷麻醉，這可能會影響您安全駕駛的能力，所以如果您想自行駕車，您應該諮詢您的醫生或診所，了解您的具體治療方案和療程，以確保您可以安全駕駛。